― 医療機器の設計から販売まで一貫体制を確立 ―

AI技術を活用した画像診断支援ソリューションを開発するMedBank株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役：李明宙）は、2026年4月15日付で「第二種医療機器製造販売業」の許可を取得いたしました。

これまで当社は、「医療機器製造業（登録番号：13BZ201979）」の取得をはじめ、医療機器事業の展開に向けた体制整備を段階的に進めてまいりました。
今回の許可取得により、一般医療機器から管理医療機器まで、設計・開発・製造・薬機申請・販売を一貫して行うことが可能となりました。

■ 許可概要
許認可の種類：第二種医療機器製造販売業
許可番号：13B2X10655

■ 今後の展望

当社は現在、「超音波画像診断AI支援ソフトウェア」の開発を進めており、早期の製造販売承認（認証）取得を目指しています。

本製品を通じて、

医療従事者の負担軽減
病気の早期発見
診断精度の向上

を実現し、最先端のAI技術と医療現場をつなぐ存在として、さらなる価値創出に取り組んでまいります。

■ 第二種医療機器製造販売業とは

医療機器を製造、または海外から輸入し、日本国内で流通・販売するために必要な許可です。

詳細は下記をご参照ください：
東京都健康安全研究センター
http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_iryou/k-sinsa/hajimete/